Un High-Risk AI System es un caso de uso de IA que activa obligaciones más estrictas bajo la EU AI Act porque puede afectar de forma material a personas, seguridad o derechos fundamentales.
Para los equipos SaaS, la pregunta clave no es si un producto "usa IA" en general, sino si el caso de uso concreto cae dentro de una categoría regulada y crea deberes de documentación, oversight, testing, gestión de incidentes y monitorización continua con owners claramente asignados.
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